1、才干驗(yàn)證的概念

　　才干驗(yàn)證是運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)斷定其檢查才干。所謂實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是依照預(yù)先規(guī)則的條件，安排兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)一樣或類似的樣品進(jìn)行檢查或丈量，并且鑒定其成果。才干驗(yàn)證方案包含丈量比對(duì)方案、實(shí)驗(yàn)室間檢查方案、分割樣品檢查方案、定性方案、已知值方案、有些進(jìn)程方案等六種類型。認(rèn)可安排、法定安排和別的安排在檢查范疇運(yùn)用才干驗(yàn)證時(shí)，一般選用實(shí)驗(yàn)室間檢查方案。

　　2、才干驗(yàn)證的安排和運(yùn)作

　　為安排和運(yùn)作一個(gè)才干驗(yàn)證方案，才干驗(yàn)證供給者首先應(yīng)建立技能和計(jì)算專家組，擔(dān)任對(duì)才干驗(yàn)證方案方案的設(shè)計(jì)、樣品的制備、均勻性及安穩(wěn)性查驗(yàn);擔(dān)任才干驗(yàn)證數(shù)據(jù)處理的計(jì)算設(shè)計(jì)和才干驗(yàn)證成果的鑒定。

　　2.1才干驗(yàn)證方案設(shè)計(jì)

　　才干驗(yàn)證方案的方案設(shè)計(jì)是才干驗(yàn)證方案能否取得成功的根底。經(jīng)才干驗(yàn)證供給者專家組討論后，應(yīng)將詳細(xì)方案文件化，作為全部才干驗(yàn)證方案安排和運(yùn)作進(jìn)程的輔導(dǎo)。

　　2.2樣品的制備

　　樣品是才干驗(yàn)證的根底，應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室平時(shí)檢查的樣品一樣或類似。為確保才干驗(yàn)證方案成果的準(zhǔn)確性，方案所供給測(cè)驗(yàn)樣品的均勻、安穩(wěn)是運(yùn)用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)進(jìn)行才干驗(yàn)證的關(guān)鍵。只要確保測(cè)驗(yàn)樣品的均勻性、安穩(wěn)性符合請(qǐng)求，才干預(yù)算參與實(shí)驗(yàn)室在測(cè)驗(yàn)進(jìn)程中發(fā)生的丈量不斷定度。才干客觀反映出實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)損0量才干。因此，應(yīng)嚴(yán)厲控制才干驗(yàn)證方案的樣品制備進(jìn)程。樣品的均勻性查驗(yàn)一般在樣品被分裝成最小包裝單元后，加以編號(hào)。隨機(jī)抽取10個(gè)或10個(gè)以上的樣品，在重復(fù)性條件下最少測(cè)驗(yàn)2次;挑選有代表性和對(duì)不均勻性敏感的特性量進(jìn)行均勻性查驗(yàn);均勻性查驗(yàn)所用的測(cè)驗(yàn)辦法其精密度和靈敏度不該低于才干驗(yàn)證方案預(yù)訂測(cè)驗(yàn)辦法的精密度和靈敏度;均勻性查驗(yàn)所用的取樣量不該大于才干驗(yàn)證方案預(yù)訂測(cè)驗(yàn)辦法的取樣量;在盡可能短的時(shí)間內(nèi)，由同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員、選用同一辦法、同一設(shè)備，完結(jié)樣品的均勻性查驗(yàn);對(duì)均勻性查驗(yàn)成果，可采取單因子方差分析法(F查驗(yàn)法)或ISO13528i2005中介紹的S≤0.36-原則;若樣品之間無(wú)顯著性區(qū)別，則標(biāo)明樣品是均勻的。安穩(wěn)性查驗(yàn)對(duì)校準(zhǔn)才干驗(yàn)證方案以及性質(zhì)相對(duì)不安穩(wěn)的樣品，尤為重要。最少，從才干驗(yàn)證樣品發(fā)放的開(kāi)端至回收參與實(shí)驗(yàn)室的反應(yīng)成果時(shí)期，在必定的貯存條件下，對(duì)樣品的安穩(wěn)性進(jìn)行查驗(yàn)。當(dāng)安穩(wěn)性查驗(yàn)時(shí)期，測(cè)定成果的誤差不超越測(cè)驗(yàn)辦法的精密度時(shí)，則認(rèn)為該樣品在測(cè)驗(yàn)時(shí)間內(nèi)是安穩(wěn)的。當(dāng)樣品有多個(gè)特性值時(shí)，可挑選易變的和有代表性的特性值進(jìn)行查驗(yàn);由進(jìn)行均勻性查驗(yàn)的同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員，選用同一辦法、同一設(shè)備，完結(jié)樣品的安穩(wěn)性查驗(yàn);對(duì)安穩(wěn)性查驗(yàn)成果的計(jì)算可選用t查驗(yàn)法、平均值共同性查驗(yàn)法或0.36-原則等辦法。為確保供給給參與者均勻共同的測(cè)驗(yàn)樣品，才干驗(yàn)證供給者還應(yīng)確保樣品具有恰當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)設(shè)備和條件、恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送和分發(fā)辦理路徑。

　　2.3才干驗(yàn)證的運(yùn)作

　　在完結(jié)才干驗(yàn)證方案方案后，應(yīng)由才干驗(yàn)證供給者中擔(dān)任協(xié)調(diào)參與者的人員宣布才干驗(yàn)證報(bào)名表，包含：才干驗(yàn)證項(xiàng)目、方案規(guī)模、參與費(fèi)用等。才干驗(yàn)證供給者在完結(jié)樣品的均勻性查驗(yàn)后，可向才干驗(yàn)證的參與者供給驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)詳細(xì)日程安排，讓參與實(shí)驗(yàn)室做好準(zhǔn)備。才干驗(yàn)證供給者按規(guī)則的日期向才干驗(yàn)證參與者分發(fā)測(cè)驗(yàn)樣品時(shí)，一起應(yīng)供給才干驗(yàn)證作業(yè)輔導(dǎo)書，包含：接納樣品時(shí)的注意事項(xiàng)、樣品保管注意事項(xiàng)、翔實(shí)的檢查辦法請(qǐng)求、數(shù)據(jù)處理、修約請(qǐng)求，成果反應(yīng)請(qǐng)求、檢查日程、申述路徑等。才干驗(yàn)證供給者可請(qǐng)求參與者運(yùn)用規(guī)則的測(cè)驗(yàn)辦法，在答應(yīng)參與者運(yùn)用別的辦法時(shí)請(qǐng)求參與者供給所用辦法的細(xì)節(jié)。以利于對(duì)比和評(píng)估不一樣測(cè)驗(yàn)辦法得到的成果。在才干驗(yàn)證方案的實(shí)施進(jìn)程中，才干驗(yàn)證的供給者應(yīng)及時(shí)回答參與者未了解、表明質(zhì)疑的程序環(huán)節(jié)，但不該觸及與才干驗(yàn)證測(cè)驗(yàn)進(jìn)程及成果有關(guān)的內(nèi)容，避免誤導(dǎo)才干驗(yàn)證參與者。